9月17日,河北省药品监督管理局召开全省药品追溯系统建设及年度重点工作推进电视电话会议,深入贯彻落实省委、省政府和国家药品监管局部署要求,强力推进药品追溯系统建设、冬奥会药品安全保障、案件查办等工作,确保圆满完成全年目标任务。
河北省市场监管局副局长、党组副书记,省药品监管局局长许彦增出席会议并讲话;河北省市场监管局党组成员,省药品监管局副局长李基滏主持会议;省药品监管局副局长侯东华通报药品追溯系统建设和运行情况,张家口、石家庄、邯郸、衡水市局和承德市双滦区局等5个单位作会议交流发言。
许彦增强调
药品流通环节经营主体多、药品种类多、运行链条长,是药品全生命周期监管的重要一环。要按照《药品管理法》规定,贯彻落实李克强总理在全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议上的讲话要求,推行“互联网+监管”,加强追溯系统建设,依靠新技术、新手段,提升监管效能,确保药品供应链安全。要加快推进追溯系统建设,确保实现年底前全省50%的零售药店入网并上传数据的目标。
许彦增对当前五项重点工作进行再部署再要求
一要进一步加强“两品一械”不良反应(事件)报告工作。加强对药品监测评价技术人员的配备,集中精干力量督促医疗机构和生产经营企业落实法定职责,提升“两品一械”不良反应(事件)报告数量和质量。
二要进一步加强案件查办和投诉事项核查办理工作。案件查办集中体现监管工作成效。各地要进一步加大案件查办力度,严厉查处违法违规行为,确保药品、医疗器械、化妆品质量安全。对投诉举报要及时核查,按要求及时处置回复。
三要进一步加强“十四五”规划编制工作。要深刻认识“十四五”时期新发展特征,加强前瞻性思考、全局性谋划、战略性布局,围绕补短板、锻长板,育新机、开新局,认真谋划好“十四五”时期药品安全工作的发展目标、思路、举措。特别要深入调查研究,聚焦影响药品监管事业发展的薄弱环节和突出问题,科学谋划和设定一批可操作、能落地的重大项目、重大举措,确保推进工作有依托、有抓手,将规划目标转化为改革发展的实效。
四要进一步加强全国药品“两法”知识竞赛组织参赛工作。“两法”知识竞赛是组织监管执法人员和从业人员学法、面向全社会普法的有利契机。各地要进一步加大组织动员力度,力争做到药品监管人员全员参赛、药品从业人员全员参赛,做到天天答题、天天学习,达到以赛促学、以学促用目标,进一步推动监管部门监管水平显著提升,推动企业质量管理水平显著提升,推动药品安全水平显著提升,真正把法律优势转化为治理效能。
五要进一步加强“两节”期间药品安全保障工作。各市要根据本辖区药品安全形势及“双节”期间药品消费特点,组织精干力量,深入开展安全隐患排查整治,重点排查火车站、汽车站、旅游景区、宾馆周边、医院周边等人员密集地区的药店、诊所,以及城乡接合部和农村地区单体药店、个体诊所,切实做到守土有责、守土负责、守土尽责,确保一方药品安全。
侯东华副局长通报了全省药品追溯体系建设运行情况,分析了当前存在的问题,并对扎实推进下一阶段药品追溯系统建设提出要求。
侯东华副局长指出
2019年初省局开发建设了药品流通追溯系统,通过采集药品企业进销存管理系统的数据,利用大数据技术对数据进行整合、比对和分析,基本实现进入我省药品流通使用环节药品的全链条可追溯,对涉嫌违法违规行为进行预警,对及时发现和控制药品安全风险发挥了积极重要作用。
截至目前,全省药品批发企业和零售连锁企业已全部入网,11558家单体药店(入网率97.8%)已入网,6340家单体药店上传了药品追溯数据药品追溯平台系统,数据上报率53.6%,基本完成了今年50%单体药店纳入药品流通追溯系统实现数据上报的工作目标。追溯系统数据达4.77亿条,初步实现了河北境内流通药品的来源可查、流向可追。
在全国率先探索开展中药饮片追溯,今年8月选取了20家药品经营企业开展中药饮片标准数据对照和追溯数据试上传工作。同时,3月底前完成了我省免疫规划信息系统和疫苗生产企业追溯系统与国家药品追溯协同平台的对接和数据传输工作,实现了我省疫苗产品从生产到接种的信息化追溯,目前正在建设疫苗信息化追溯监管系统,并力争今年年底前实现我省国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品生产环节追溯系统与国家药品追溯协同平台对接和数据传输工作。
针对各市单体药店入网和数据上传工作进展不平衡问题,侯东华副局长要求,一要高度重视,落实责任。药品追溯制度是《药品管理法》确定实施的一项重要制度,是实现药品智慧监管的重要基础,是企业的法定职责。各级药品监管部门和入网企业要高度重视药品追溯工作,认真学习法律法规和国家药监局、省药监局关于药品追溯体系建设的部署要求,提高对追溯制度、相关标准规范的理解,提升对追溯工作的认知度。
二要突出重点,全力推进。要把工作任务落实到各县(市、区)局,积极推进药品零售企业入网和追溯数据上传工作,确保在今年年底前完成50%以上单体药店实现追溯数据实时准确上传的工作目标。
三要结合职责,加强检查。各地要结合非法渠道购销药品专项整治、中药饮片专项整治等整治行动,加强对药品生产经营企业追溯系统数据上传情况的监督检查药品追溯平台系统,对不按要求入网并上传数据的企业加大检查和处罚力度。
省药监局在家的领导班子成员,局机关有关处室全体人员及药品监测评价中心有关负责同志在主会场参加会议。
各市(含定州、辛集市)、县(区、市)局主要负责同志,分管药品、医疗器械、化妆品、综合执法工作负责同志,药品、医疗器械、化妆品监管科(处)、综合执法部门负责药械妆监管、执法工作全体同志,药品监测评价部门主要负责同志,以及部分药品经营和中药饮片生产企业代表在市、县(区、市)分会场参加会议。
———END———
限 时 特 惠:本站每日持续更新海量各大内部创业教程,一年会员只需128元,全站资源免费下载点击查看详情
站 长 微 信:jiumai99